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英文字典中文字典相关资料:


  • 请教共线风险评估中PDE值计算-有问有答-蒲公英 - 制药技术 . . .
    请教共线风险评估中PDE值计算时,关于NOEL的计算,可以直接套用公式 NOEL=LD50*70 2000 吗(亚洲人50Kg)? 还有F4的取值不太懂,应该如何取值呢? 补充内容 ,请教共线风险评估中PDE值计算,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
  • 检验那回事之十五 ——PDE小常识-质量保证-蒲公英 - 制药 . . .
    NOEL:No-Observed-EffectLevel,没有观察到的(最大)有效水平。即,在各种毒理试验中,选取一系列量的样品分别进行试验,NOEL为没有检测到有效性的最大的量,相当于检出限以下的最大量;如果没有NOEL,也可以使用LOEL(Lowest-Observed Effect Level),即相当于检出限。
  • 关于查询仿制药NOEL或LOEL等相关数据的途径-GMP实践 . . .
    各位同行和大神们,APIC还有其他很多指南里提到清洁验证里计算ADE或者PDE需要用到NOEL或LOEL的数据,搜索了下以前有蒲友发过类似的帖子,也尝试过去EMA或者FDA网站上找过这 ,关于查询仿制药NOEL或LOEL等相关数据的途径,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
  • NOEL、PDE(吸入)PDE(固体)计算方式请教-国内法规 . . .
    在无口服生物利用度数据或职业吸入暴露限度的情况下,以口服PDE值除以校正因子100来计算吸入PDE(来自于ICH Q3D);但该法过于严苛,我们厂里直接就用PDE(固体)来计算(预期吸入途径不会改变API的全身暴露,则不需要进行口服PDE的修正)。
  • [确认 验证] 根据OEL计算的NOEL值 - 蒲公英
    已知OEL,计算NOEL,请问安全系数是多少。口服固体制剂直接100吗?各个因子是什么意思?,根据OEL计算的NOEL值,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
  • 【求助】请教那里查询化合物的NOEL值?
    请问下关于NOEL值 在哪个网站能查询? 丙醛的NOEL(no observed effect level)值, 由于需要计算丙醛的PDE(permitted daily exposure)值,需要知道NOEL值,请问相关数据在哪里查询? 谢谢
  • 口服途径的NOEL值如何由ppm计算得到?
    NOAEL 值为 1000ppm,相当于 64mg CuSO4 kg 天( 17mgCu kg 天) [2,3]。 请问 NOAEL 值为 1000ppm,相当于 64mg CuSO4 kg 天 中的 64mg kg 天 是如何计算得到的? 最后编辑于 2022-04-19 · 浏览 1576
  • 口服途径的NOEL值如何由ppm计算得到?
    在ICH Q3D 中元素杂质Cu的PDE值总结部分描述“在小鼠、大鼠和犬中进行了硫酸铜和 8-羟基喹啉铜的研究[2],在这些动物中对肝脏和肾脏的影响大鼠最为敏感。在一项为期 13 周给予大鼠口服 50
  • 请教共线风险评估中PDE值计算 - 蒲公英 - 制药技术的传播 . . .
    请教共线风险评估中PDE值计算时,关于NOEL的计算,可以直接套用公式 NOEL=LD50*70 2000 吗(亚洲人50Kg)?还有F4的取值不太懂,应该如何取值呢? 补充内容 (2022-4-14 11:57): NOEL值的单位是mg 天, PDE值计算可以直接套用公式 PDE= NOEL
  • [确认 验证] PDE计算,不能用NOAEL,LOEL哪里查是否都 . . .
    5 不管是用LD50推NOEL,还是用NOAEL计算PDE都存在不合理,每个药物的毒性和毒性范围都是不一样的,比如某个药物LD50值非常大,但不代表LOEL值也相对比较大,其它也是一样,所以用公式计算就存在很多问题,从很多方面考虑ICH的PDE计算公式也





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